Необходимость регистрации медицинских изделий для реабилитации

   В процессе реабилитации применяют всевозможные изделия медицины. Это различные приборы и аппараты, устройства и инструменты, и прочее. Они используются для реабилитации, восстановления, а также компенсаций утраченных или нарушенных функций физиологии. 

   По законам государства изделие медицины может получить разрешение на введение в обращение только тогда, когда будет пройдена специальная процедура оценки соответствия его техническим требованиям медицины, касающиеся его эффективности и безопасности. Данные нормы устанавливаются системой здравоохранения для каждого конкретного вида продукции.

   Изделия для реабилитации должны пройти упомянутую процедуру для того чтобы иметь возможность законно быть ввезенными, произведенными и реализованными на территории страны. Обязательна регистрация медицинских изделий не только товаров, произведенных за границей, но и отечественных изделий медицины. По сути, речь идет не только о медицинской технике, применяемой в реабилитации, но и о всевозможных изделиях медицинского назначения. Так государство осуществляет контроль качества и безопасности подобных товаров.  

   Работы по организации, а также координации процесса регистрации осуществляет Департамент государственно контроля безопасности Министерства здравоохранения. Процесс регистрации проходит согласно специально разработанной инструкции. Она устанавливает порядок и обязательна для всех организаций, так или иначе участвующих в регистрации изделий медицины. Процесс этот проходит в несколько этапов. 

   Вначале заявитель готовит и подает все необходимые бумаги. Они проходят первоначальную экспертизу. Изделие для реабилитации проходит различные испытания, в которых определяется его эффективность, качество и безопасность. При необходимости проводят и иные испытания, а также оценивают изделие по уровню гигиеничности. Обязательно изделие по реабилитации подвергается медицинским испытаниям. После это осуществляют экспертизу проведенных актов и гигиенической оценки.

   Затем, по окончании всех описанных процедур, изделие регистрируют и вносят в реестр. Это означает, что данное медицинское изделие для реабилитации разрешается ввозить, производить или реализовывать на территории страны. В качестве подтверждения выдается регистрационное удостоверение, разрешающее реализовать данное зарегистрированное изделие.